Стандартный образец состава фрагмента митохондриальной ДНК человека

Первый российский стандарт состава фрагмента митохондриальной ДНК человека, разработанный для обеспечения контроля качества в геномных исследованиях и клинической практике.
Регистрационный № ГСО 12977-2025

Назначение:
- хранение и передача единиц величин – массовой доли нуклеотидов и массовой концентрации фрагмента митохондриальной ДНК человека;
- контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли нуклеотидов, массовой концентрации фрагмента митохондриальной ДНК человека;
- установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений.
СО может применяться для поверки и калибровки средств измерений (анализаторов генетических капиллярного электрофореза, анализаторов геномных, секвенаторов и пр.) при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в методиках поверки и калибровки средств измерений.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, научно-исследовательская деятельность, судебно-медицинская и судебная экспертиза, санэпиднадзор, лабораторная диагностика, осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).

Описание:
материал стандартного образца представляет собой препарат фрагмента митохондриальной ДНК человека (мужчины европеоидной расы с кариотипом 46XY без наследственных патологий в анамнезе) в буферном растворе. Состав раствора 10 ммоль/дм3 Трис(гидроксиметил) аминометана, 0,1 ммоль/дм3 этилендиаминтетрауксусной кислоты (EDTA), при pH 8,0. Материал расфасован по 50 мм3 в виалу с завинчивающейся крышкой, свободностоящую, с этикеткой, вместимостью 2 см3. Пробирка помещена в картонный футляр, устройство которого предохраняет СО от резких ударов и загрязнения. Паспорт государственного стандартного образца от ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» в комплекте (оригинал).

Метрологические характеристики: аттестуемые характеристики - массовые доли нуклеотидов (фрагмента 1032 нуклеотида на участке 5999-7030, %) и массовая концентрация фрагмента митохондриальной ДНК человека (нг/мкл).

ОКПД 2: 20.59.52.199

Стоимость: 1шт. – 85 000 руб. (с учетом НДС).